• 智能無線聽診器通過Nordic nPM1300實現了無與倫比的電池性能

  Lapsi Health 的 Keikku 采用 nRF5340 SoC 實現高質量醫(yī)療音頻流和錄音，并傳輸用于診斷的體內聲音數據 數字醫(yī)療公司 Lapsi Health 推出了一款獲得美國食品及藥物管理局 (FDA) 批準的智能聽診器，用于無線記錄和分析聽診音 (身體內部聲音) ，如心跳。Keikku 聽診器可用于醫(yī)療點和遠程醫(yī)療應用。 這個袖珍設備僅重 100 克，可以貼在病人身上采集音頻。然

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  02/17 08:16

  SoC芯片 醫(yī)療電子

  
• 全差分放大器為精密數據采集信號鏈提供高壓低噪聲信號

  作者：Darwin P. Tolentino，產品/測試開發(fā)經理 摘要 全差分放大器(FDA)具有差分輸入和差分輸出，其輸出共模由直流(DC)輸入電壓獨立控制，主要用在數據采集系統中模數轉換的前端，用于將信號調理為合適的電平以供下一級（通常是模數轉換器(ADC)）使用。FDA一般采用單芯片設計，電源電壓較小，因此輸出動態(tài)范圍有限。本文將介紹具有可調共模輸出的高壓低噪聲FDA的設計方法。本文還完整分

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  2024/10/28

  ADC 噪聲

  
• Levita Magnetics選用RTI Connext支持其MARS手術機器人網絡解決方案

  智能系統基礎設施軟件提供商RTI公司近日公布，Levita? Magnetics選用RTI Connext?作為實時網絡平臺，支持業(yè)界首創(chuàng)且唯一獲得FDA批準的外科手術平臺MARS?,以磁力與機械技術相結合實現外科手術新突破。MARS旨在改善大批量腹部手術的治療效果和臨床效率，并已在美國和智利成功完成了數百例手術。得益于Levita公司的技術，患者將會加快康復速度、降低手術痛苦，并且讓術后疤痕更加

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  2024/06/12

  人工智能 醫(yī)療設備
• 醫(yī)療物聯網真能改善醫(yī)療保健嗎？

  相較以往，我們現在擁有更多有關人體健康的信息。人工智能/機器學習（AI/ML）的發(fā)展正在幫助醫(yī)療專業(yè)人員改善其日常使用的研究方法、診斷工具和治療方法。涵蓋范圍更廣的研究則為更廣泛的人群提供了更有效的治療方式。同時，新冠疫情也讓人們更加關注公共衛(wèi)生和心理健康的重要性。 盡管醫(yī)療保健的信息在增加，認識在提升，而且取得了不少進步，但對許多人來說，醫(yī)療保健的體驗可能還是負面的。正如我們當前所了解的，醫(yī)療保

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  2024/03/13

  人工智能 醫(yī)療保健

  
• 非處方助聽器：一年回顧

  2017 年，美國通過了《非處方 (OTC) 助聽器法案》，要求美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 制定一項規(guī)則，為“自認為”存在輕度至中度聽力損失的成年人設立一個非處方助聽器類別。2022 年 8 月 17 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局最終出臺了有關這項立法的官方規(guī)則，并且發(fā)布了一份很長的文件，其中包括對一些重要意見的詳盡有據的回應。美國食品藥品監(jiān)督管理局的官方規(guī)則出臺已經一年了，因而我認為有必要

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  2023/12/15

  安森美 助聽器

  
• 嵌入式IoMT設備的安全設計

  Microchip花費多年時間開發(fā)出一套安全設備和工具的可信生態(tài)系統，在開始開發(fā)將包含在下一代醫(yī)療產品中的系統之前，它是一個很好的起點。

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  2023/08/28

  網絡安全 Microchip

  
• 中慧醫(yī)學成像完成近4000萬港元Pre-A輪融資 加速推動中國自主原創(chuàng)醫(yī)學影像技術發(fā)展

  中慧醫(yī)學成像有限公司是全球領先的AI三維超聲成像技術、設備及解決方案提供商。全球首創(chuàng)的Scolioscan?無輻射三維超聲脊柱側彎評估系統，為脊柱側彎檢測提供了一套安全高效的新型解決方案。公司獲得眾多知名投資機構的認可和支持，于2023年4月完成近4千萬港元的Pre-A輪融資，截至目前累計融資超過1億港元。此輪融資投資方包括復星醫(yī)藥、AEF大灣區(qū)創(chuàng)業(yè)基金（由戈壁大灣區(qū)管理）、香港理工大學及部分產業(yè)

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  2023/05/19

  人工智能 FDA
• 大聯大品佳集團推出基于達發(fā)科技（Arioha）產品的OTC頸掛式藍牙助聽器方案

  致力于亞太地區(qū)市場的國際領先半導體元器件分銷商---大聯大控股宣布，其旗下品佳推出基于達發(fā)科技（Arioha）PAU1806芯片的OTC頸掛式藍牙助聽器方案。 圖示1-大聯大品佳基于達發(fā)科技產品的OTC頸掛式藍牙助聽器方案的展示板圖 聽力障礙是全世界面臨的重大公共健康問題，據世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《世界聽力報告》顯示，預計到2050年，全球四分之一的人將患有聽力問題。而助聽器是解決聽力損失的

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  2023/05/09

  大聯大品佳集團 醫(yī)療器械

  
• 業(yè)界全球最大樣本量 科利耳發(fā)布最新人工耳蝸系統可靠性數據

  2021年WHO《世界聽力報告》顯示，預計至2050年，全球將有25億人患有中度或以上的聽力損失，每4人就有1人可能出現某種程度的聽力受損，每14人就有1人需要聽力相關服務[1]。

  美通社

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  2022/07/12

  美通社 FDA
• AIM ImmunoTech報告2021年第四季度和全年財務業(yè)績并通報企業(yè)最新情況

  AIM ImmunoTech Inc.（紐約證券交易所股票代碼：American AIM）（以下簡稱“AIM”或“公司”）是一家專注于研發(fā)多類型癌癥、免疫疾病以及包括SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎在內的病毒性疾病治療方法的免疫制藥公司。

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  2022/04/02

  FDA AIM
• 在過去8年中，美國FDA每一年批準的新藥中90%來自Certara的客戶

  全球生物模擬領域的領軍企業(yè)Certara, Inc.（納斯達克股票代碼：CERT），今日宣布在2021年美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 藥品審評和研究中心 (CDER) 開展的新藥批準中有90%來自其客戶（不包括診斷劑）。

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  2022/02/22

  FDA Certara
• 生命科學商業(yè)發(fā)展調查：并購成為企業(yè)重要議程；未來兩年內將重心轉向風投貸款和私募股權融資

  歷年來，生命科學行業(yè)通過創(chuàng)新、收購和地域擴張不斷發(fā)展壯大。為適應不斷變化的競爭格局和市場需求、持續(xù)增加的研發(fā)和成本壓力，以及市場策略的轉變需求，公司正尋求能夠推動增長的交易趨勢。

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  2022/02/16

  融資 FDA
• Certara 獲得 FDA 的研究基金用于進一步推進生物模擬技術在仿制藥虛擬生物等效性評估中的應用

  這是美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 第四次為虛擬生物等效性 Simcyp MechDermA 模型研發(fā)提供研究基金

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  2021/09/23

  FDA Certara
• 樂普醫(yī)療宣布第二款心電AI產品獲FDA認證

  樂普醫(yī)療宣布其動態(tài)心電AI分析產品“ AI-ECGTracker ”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）批準，此前，該產品在2019年已獲得歐盟CE認證。

  AI掘金志

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  2020/03/25

  人工智能 FDA

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