樂普醫(yī)療宣布其動(dòng)態(tài)心電 AI 分析產(chǎn)品“ AI-ECGTracker ”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）批準(zhǔn)，此前，該產(chǎn)品在 2019 年已獲得歐盟 CE 認(rèn)證。

這是樂普醫(yī)療 2 月份拿到 NMPA 三類證之后的另一大動(dòng)作，作為國內(nèi)的心電獨(dú)角獸企業(yè)，其產(chǎn)品已經(jīng)獲得 NMPA、FDA、CE 三重認(rèn)證。2018 年 11 月，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的靜態(tài) AI 分析產(chǎn)品“AI-ECGPlatform”獲得 FDA 的注冊(cè)批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首項(xiàng)獲 FDA 批準(zhǔn)的人工智能心電產(chǎn)品。今年 2 月，上述這款產(chǎn)品又獲得國家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。

目前，獲批的這兩款產(chǎn)品都是由樂普公司 AI 事業(yè)部下屬全資子公司深圳凱沃爾電子有限公司自主研發(fā)。

據(jù) AI 掘金志了解，AI-ECGTracker 能夠?qū)﹂L時(shí)程心電圖數(shù)據(jù)進(jìn)行更快速、準(zhǔn)確和全面的分析，提高對(duì)常規(guī)靜態(tài)心電圖檢查不易發(fā)現(xiàn)的非持續(xù)性心律失常的檢出效率，尤其提高對(duì)一過性心律失常的檢出率，可排查心悸、頭暈、昏厥等癥狀與心律失常的關(guān)聯(lián)。

與傳統(tǒng)的動(dòng)態(tài)心電圖分析軟件相比，AI-ECG Tracker 在分析的準(zhǔn)確性、分析速度和抗干擾能力等方面都有明顯的改進(jìn)，進(jìn)一步擴(kuò)大了動(dòng)態(tài)心電圖檢查的機(jī)構(gòu)覆蓋范圍，在各級(jí)醫(yī)院、診所、體檢中心和社區(qū)衛(wèi)生中心中有著廣泛的應(yīng)用場景。

特別是廣大的市縣基層醫(yī)院，在沒有足夠多的專業(yè)醫(yī)生解讀動(dòng)態(tài)心電圖的條件下，通過使用人工智能 AI-ECG Tracker，能夠有效提高動(dòng)態(tài)心電圖的判讀和分析效率以及正確率。

樂普醫(yī)療成立于 1999 年，是一家心血管大健康生態(tài)型企業(yè)，年?duì)I業(yè)收入 46 億元人民幣。公司將心血管疾病類器械、藥品和包括移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、人工智能技術(shù)等在內(nèi)的各種先進(jìn)醫(yī)療信息化技術(shù)，和患者、家庭、社區(qū)、醫(yī)生、醫(yī)院互聯(lián)互通起來，實(shí)現(xiàn)一級(jí)預(yù)防、治療、康復(fù)和二級(jí)預(yù)防有機(jī)結(jié)合，為心血管患者提供全生命周期的產(chǎn)品和服務(wù)。