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Phillips-Medisize攜手GlucoModicum 開發(fā)創(chuàng)新型無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀

2023/10/18
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Molex莫仕旗下子公司Phillips-Medisize,作為藥物輸送、體外診斷和醫(yī)療技術(shù)設(shè)備的設(shè)計(jì)、工程與制造領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,近日與芬蘭創(chuàng)新醫(yī)療科技公司GlucoModicum展開合作。雙方共同設(shè)計(jì)并成功推動(dòng)了一款專有的非侵入式可穿戴設(shè)備的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。該設(shè)備有效地消除了技術(shù)與患者護(hù)理方面的障礙,實(shí)現(xiàn)了連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)。

GlucoModicum的總經(jīng)理Jokke M?ki表示:“我們致力于打造一種無需針頭、準(zhǔn)確且更為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的解決方案,以便人們能夠更加便捷地監(jiān)測(cè)自己的血糖水平。”通過與Philips-Medisize的緊密合作,我們運(yùn)用了令人信服的科學(xué)原理來開發(fā)一款世界一流的產(chǎn)品,從而幫助數(shù)億人更好地控制糖尿病。

加速產(chǎn)品創(chuàng)新之旅

在尋找更快速和溫和的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)儀器替代品的過程中,GlucoModicum發(fā)現(xiàn):通過利用MHD(磁流體動(dòng)力學(xué))技術(shù),將少量能量直接施加于組織液(血管和細(xì)胞之間的體液),從而將其驅(qū)動(dòng)到皮膚表面,以便快速提取葡萄糖樣本。

在GlucoModicum科學(xué)家進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯刻剿鞯耐瑫r(shí),該公司也在尋求與一家經(jīng)驗(yàn)豐富的合同開發(fā)與制造組織(CDMO)合作,以實(shí)現(xiàn)其名為Talisman(護(hù)身符)的新設(shè)備的開發(fā)。該設(shè)備設(shè)計(jì)用于附著在患者手臂上,內(nèi)置了MHD(磁流體動(dòng)力)技術(shù)、超靈敏的生物傳感器和先進(jìn)算法,并連接到智能手機(jī)應(yīng)用程序以進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和報(bào)告。目前,該設(shè)備尚未獲得FDA批準(zhǔn),也沒有CE標(biāo)志。

在研發(fā)Talisman的過程中,Philips-Medisize充分利用了其在工業(yè)設(shè)計(jì)、機(jī)械和電氣工程、連接性、材料科學(xué)、微型化、供應(yīng)鏈管理、軟件開發(fā)、制造、測(cè)試、質(zhì)量保證以及法規(guī)遵從等方面的專業(yè)知識(shí)。

Phillips-Medisize的業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理Homer Fairley表示:“我們從構(gòu)思、概念形成到圖紙繪制都投入了精力。我們向GlucoModicum提供成品樣品的那一天,對(duì)雙方來說都是一個(gè)值得慶祝的時(shí)刻,因?yàn)樗_實(shí)為生活帶來了新的可能性?,F(xiàn)在我們已經(jīng)擁有了一個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的概念,我們期待有機(jī)會(huì)利用Philips-Medisize的大批量制造能力,以經(jīng)濟(jì)高效的方式按時(shí)生產(chǎn)數(shù)億件產(chǎn)品。這對(duì)于這個(gè)項(xiàng)目來說是一個(gè)巨大的優(yōu)勢(shì)。”

在2022年11月,GlucoModicum在《科學(xué)報(bào)告》中公布了其專有MHD(磁流體動(dòng)力)技術(shù)的安全性、有效性和有效性的結(jié)果,這是根據(jù)對(duì)5名健康志愿者進(jìn)行的葡萄糖耐量測(cè)試得出的。這一結(jié)果進(jìn)一步支持了先前發(fā)表的數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明GlucoModicum的MHD(磁流體動(dòng)力)技術(shù)和生物傳感器解決方案在從皮膚中提取組織液方面比其它無針方法的有效性高出13倍。此外,對(duì)5名健康志愿者的進(jìn)一步測(cè)試顯示,Talisman的生物傳感器對(duì)葡萄糖分子的敏感度是市場(chǎng)上同類生物傳感器的8倍。

由于CGM是為治療決策提供依據(jù)的,因此公告機(jī)構(gòu)和類似監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如食品和藥物管理局(FDA)和制藥和醫(yī)療器械管理局(PMDA))所要求的臨床療效和文件對(duì)于計(jì)劃產(chǎn)品的成功推出至關(guān)重要。Philips-Medisize設(shè)計(jì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)為其醫(yī)療客戶提供根具需求定制化的監(jiān)管功能,涉及到監(jiān)管文件、設(shè)備分類指南、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等方面的特定要求。在本產(chǎn)品研制中,Philips-Medisize向GlucoModicum對(duì)應(yīng)向市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交哪些資料提出的合理建議,保證了產(chǎn)品按計(jì)劃推向市場(chǎng)。GlucoModicum團(tuán)隊(duì)充分肯定并接納了Philips-Medisize提出建議和監(jiān)管知識(shí),這有助于他們的商業(yè)發(fā)布計(jì)劃落地。

目前,GlucoModicum產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作正在進(jìn)行。一旦完成深入的臨床研究和監(jiān)管審批流程,GlucoModicum將利用Philips-Medisize全球范圍內(nèi)的制造工廠布局、廣泛的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)以及先進(jìn)的裝配自動(dòng)化能力,大規(guī)模生產(chǎn)數(shù)億臺(tái)設(shè)備和生物傳感器。同時(shí),兩家公司還在積極探討這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的其它潛在應(yīng)用領(lǐng)域,以期支持對(duì)其它疾病的管理。

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莫仕

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作為電子互連產(chǎn)品領(lǐng)域的全球領(lǐng)先供應(yīng)商,Molex 致力于創(chuàng)新解決方案的設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品涉及大眾生活等諸多重要領(lǐng)域。 我們的產(chǎn)品組合雄冠全球,種類多達(dá) 100000 多種,包括電氣和光纖互連解決方案、開關(guān)和應(yīng)用工具。Molex成立于1938年,在業(yè)界享有針對(duì)挑戰(zhàn)性設(shè)計(jì)問題開發(fā)獨(dú)特的互連解決方案的盛譽(yù)。實(shí)例包括:簡(jiǎn)單的PCB連接器和沖壓電路,以及用于彩色電視機(jī)的尼龍插頭和插座。Molex還推出了更小的連接器和模塊化互連產(chǎn)品——其年代的微型產(chǎn)品并繼續(xù)成為電子元器件小型化的領(lǐng)軍企業(yè)。產(chǎn)品部門運(yùn)輸產(chǎn)品部門: 致力于汽車和其它運(yùn)輸設(shè)備中先進(jìn)的發(fā)動(dòng)機(jī)、駕駛艙和信息娛樂功能的互連產(chǎn)品。商用產(chǎn)品部門: 致力于各種行業(yè)應(yīng)用中的多種產(chǎn)品。該部門的新產(chǎn)品開發(fā)集中在高速、高密度、高信號(hào)完整性的互連應(yīng)用。微型產(chǎn)品部門: 以開發(fā)世界上最小型的連接器而知名,致力于便攜式數(shù)字產(chǎn)品應(yīng)用,總部設(shè)在日本。自動(dòng)化和電氣產(chǎn)品部門: 致力于為工業(yè)、建筑和其它應(yīng)用中的工廠自動(dòng)化、供電、臨時(shí)照明和人機(jī)工程產(chǎn)品提供嚴(yán)苛環(huán)境下的技術(shù)。集成產(chǎn)品部門: 利用Molex互連技術(shù)生產(chǎn)高端組件,特別是印刷電路板、光纖、柔性電路和其它應(yīng)用。全球銷售和營(yíng)銷機(jī)構(gòu): 區(qū)域銷售和工業(yè)營(yíng)銷支持的高度協(xié)作性機(jī)構(gòu),致力于幫助客戶輕松了解Molex的全系列產(chǎn)品。Molex公司服務(wù)于各個(gè)行業(yè)的客戶,包括電信、數(shù)據(jù)通信、計(jì)算機(jī)及其外圍設(shè)備、汽車、網(wǎng)絡(luò)布線、工業(yè)、消費(fèi)品、醫(yī)療以及軍用品市場(chǎng)。產(chǎn)品制造Molex擁有59座產(chǎn)品制造工廠,戰(zhàn)略性地分布于亞洲、歐洲和北美洲。由于創(chuàng)新和品質(zhì)離不開先進(jìn)的制造工藝,我們正不斷地提高鑄芯造型、沖壓、電鍍和組裝工藝。我們采用最先進(jìn)的塑料注射成型機(jī)和金屬?zèng)_壓成形機(jī)。我們不斷地創(chuàng)造新的工藝,迎接制造更小的連接器提出的挑戰(zhàn)。我們開發(fā)了一種新型的塑料鍍金屬技術(shù),為產(chǎn)品提供優(yōu)異的防護(hù)性能,同時(shí)加速了移動(dòng)電話天線等應(yīng)用中的定型和制造工藝。我們?cè)诩僧a(chǎn)品部門擁有印刷電路卡和接線組件的強(qiáng)大制造能力。我們致力于降低制造成本同時(shí)投資提高生產(chǎn)能力,推動(dòng)著更少但是更大的Molex工廠的趨勢(shì)。我們的很多投資將用于擴(kuò)建現(xiàn)有工廠,集中于整合具體地點(diǎn)的專長(zhǎng)和工藝。我們的目標(biāo)是:獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)性和更高的生產(chǎn)能力,同時(shí)繼續(xù)確保準(zhǔn)時(shí)交貨。在我們投資提高生產(chǎn)率和擴(kuò)大生產(chǎn)能力的同時(shí),品質(zhì)始終是極為重要的。所有Molex工廠都獲得了ISO 9000認(rèn)證,我們的自動(dòng)化工廠正以ISOTS- 16949標(biāo)準(zhǔn)一路領(lǐng)先。Molex致力于符合所有的國(guó)內(nèi)和全球環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。這是我們的環(huán)保行動(dòng)(在本部分也有介紹)的基礎(chǔ)。molex在中國(guó)的主要工廠分布在大連、東莞、成都、上海等地。

作為電子互連產(chǎn)品領(lǐng)域的全球領(lǐng)先供應(yīng)商,Molex 致力于創(chuàng)新解決方案的設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品涉及大眾生活等諸多重要領(lǐng)域。 我們的產(chǎn)品組合雄冠全球,種類多達(dá) 100000 多種,包括電氣和光纖互連解決方案、開關(guān)和應(yīng)用工具。Molex成立于1938年,在業(yè)界享有針對(duì)挑戰(zhàn)性設(shè)計(jì)問題開發(fā)獨(dú)特的互連解決方案的盛譽(yù)。實(shí)例包括:簡(jiǎn)單的PCB連接器和沖壓電路,以及用于彩色電視機(jī)的尼龍插頭和插座。Molex還推出了更小的連接器和模塊化互連產(chǎn)品——其年代的微型產(chǎn)品并繼續(xù)成為電子元器件小型化的領(lǐng)軍企業(yè)。產(chǎn)品部門運(yùn)輸產(chǎn)品部門: 致力于汽車和其它運(yùn)輸設(shè)備中先進(jìn)的發(fā)動(dòng)機(jī)、駕駛艙和信息娛樂功能的互連產(chǎn)品。商用產(chǎn)品部門: 致力于各種行業(yè)應(yīng)用中的多種產(chǎn)品。該部門的新產(chǎn)品開發(fā)集中在高速、高密度、高信號(hào)完整性的互連應(yīng)用。微型產(chǎn)品部門: 以開發(fā)世界上最小型的連接器而知名,致力于便攜式數(shù)字產(chǎn)品應(yīng)用,總部設(shè)在日本。自動(dòng)化和電氣產(chǎn)品部門: 致力于為工業(yè)、建筑和其它應(yīng)用中的工廠自動(dòng)化、供電、臨時(shí)照明和人機(jī)工程產(chǎn)品提供嚴(yán)苛環(huán)境下的技術(shù)。集成產(chǎn)品部門: 利用Molex互連技術(shù)生產(chǎn)高端組件,特別是印刷電路板、光纖、柔性電路和其它應(yīng)用。全球銷售和營(yíng)銷機(jī)構(gòu): 區(qū)域銷售和工業(yè)營(yíng)銷支持的高度協(xié)作性機(jī)構(gòu),致力于幫助客戶輕松了解Molex的全系列產(chǎn)品。Molex公司服務(wù)于各個(gè)行業(yè)的客戶,包括電信、數(shù)據(jù)通信、計(jì)算機(jī)及其外圍設(shè)備、汽車、網(wǎng)絡(luò)布線、工業(yè)、消費(fèi)品、醫(yī)療以及軍用品市場(chǎng)。產(chǎn)品制造Molex擁有59座產(chǎn)品制造工廠,戰(zhàn)略性地分布于亞洲、歐洲和北美洲。由于創(chuàng)新和品質(zhì)離不開先進(jìn)的制造工藝,我們正不斷地提高鑄芯造型、沖壓、電鍍和組裝工藝。我們采用最先進(jìn)的塑料注射成型機(jī)和金屬?zèng)_壓成形機(jī)。我們不斷地創(chuàng)造新的工藝,迎接制造更小的連接器提出的挑戰(zhàn)。我們開發(fā)了一種新型的塑料鍍金屬技術(shù),為產(chǎn)品提供優(yōu)異的防護(hù)性能,同時(shí)加速了移動(dòng)電話天線等應(yīng)用中的定型和制造工藝。我們?cè)诩僧a(chǎn)品部門擁有印刷電路卡和接線組件的強(qiáng)大制造能力。我們致力于降低制造成本同時(shí)投資提高生產(chǎn)能力,推動(dòng)著更少但是更大的Molex工廠的趨勢(shì)。我們的很多投資將用于擴(kuò)建現(xiàn)有工廠,集中于整合具體地點(diǎn)的專長(zhǎng)和工藝。我們的目標(biāo)是:獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)性和更高的生產(chǎn)能力,同時(shí)繼續(xù)確保準(zhǔn)時(shí)交貨。在我們投資提高生產(chǎn)率和擴(kuò)大生產(chǎn)能力的同時(shí),品質(zhì)始終是極為重要的。所有Molex工廠都獲得了ISO 9000認(rèn)證,我們的自動(dòng)化工廠正以ISOTS- 16949標(biāo)準(zhǔn)一路領(lǐng)先。Molex致力于符合所有的國(guó)內(nèi)和全球環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。這是我們的環(huán)保行動(dòng)(在本部分也有介紹)的基礎(chǔ)。molex在中國(guó)的主要工廠分布在大連、東莞、成都、上海等地。收起

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